Boite de médicaments, Ziagen

Description

• Création

  De : Laboratoire Glaxowellcome (Créateur)Lieu : FranceDate : 2000

• Usage

  Médicament donné par son utilisateur

• Description détaillée

  Petite boîte en carton blanche, rectangulaire, tenue verticalement et s'ouvrant sur le haut. Le nom du produit et du laboratoire sont inscrits sur bandeau jaune sur deux faces et les petits côtés.
  Collé à l'intérieur de la boite (avec tiret "TIREZ ICI" pour la décoller), une plaque de carton(carte de mise en garde) présente des inscriptions noires. Une notice, imprimée en noir sur une feuille blanche, est conservée pliée dans la boîte.

• Inscriptions

  Texte, mode d'emploi

  Veuillez lire attentivement l'intégralitéde cette notice avant de prendre ce médicament // Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. // Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. // Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à personne d'autre. Vous risqueriez de causer du tort à cette personne, même si elle présente les mêmes symptômes que les vôtres. // REACTION D'HYPERSENSIBILITE // Les patients prenant Ziagen peuvent développer une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique grave) qui peut menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement. Il est essentiel que vous lisiez les informations sur cette réaction figurant au paragraphe // "Mises en garde et précautions d'emploi "de cette notice. Une carte de mise en garde est également incluse dans la boite de Ziagen pour vous rappeler, ainsi qu'à l'équipe médicale, le risque d'hypersensibilité à Ziagen. Cette carte doit être détachée et conservée sur vous en permanence. // (copie de la carte) APPELEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN qui( ..) voire le décès. // // Plan de la notice (...) // Ziagen 300 mg comprimés pelliculés // Chaque comprimés de Ziagen contient 300 mg de substance active : abacavir ( sous forme de sulfate d'abacavir). // Les autres composants sont : noyau du comprimé : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.// - pelliculage du comprimé : triacétine, hypromellose, dioxyde de titane, polysorbate 8à et oxyde de fer jaune. // Fabricant (coordonnées) // Titulaire d'Autorisation de Mise sur le Marché (coordonnées) // // 1. QU'EST-CE QUE ZIAGEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? // Ziagen appartient à une classe de médicaments antirétroviraux, appellés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH). // Ziagen est utilisé, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le VIH chez l'adulte. Ziagen n'est pas recommandé chez l'enfant. Ziagen diminue la charge virale du VIH et la maintient à un faible niveau. Ziagen augmente également le nombre de lymphocytes CD4. Les lymphocytes CD4 jouent un rôle important dans la préservation de votre système immunitaire, lequel contribue à combattre l'infection. La réponse au traitement par Ziagen peut varier selon les patients. Votre médecin assurera un suivi par rapport à l'efficacité de votre traitement. // Ziagen se présente sous forme de comprimés pelliculés, oblongs, de couleur jaune et gravés "GX623" sur une face. les comprimés sont conditionnés en plaquettes thermoformées contenant 60 comprimés. // // 2. INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE ZIAGEN // Ne pas prendre ZIAGEN : // - Si vous avez présenté une réaction allergique à un traitement antérieur par Ziagen ou par tut médicament contenant de l'abacavir, // - si vous êts allergique à l'un des composants, // - en cas de maladie hépatique grave. // En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin. // Mises en garde spéciales et précautions d'emploi// Prendre des précautions particulières avec ZIAGEN (en encadré) // Réaction d'hypersensibilité (réaction allergique grave) : environ 4 % des patients traités par Ziagen présentent une réaction d'hypersensibilité à la substance active, l'abacavir. les symptômes les plus fréquemment rapportés sont une températuré élevée (fièvre) et une éruption cutanée. les autres signes ou symptômes fréquemment observés sont les suivants : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, et fatigue intense. Les autres symptômes possibles sont : douleurs articulaires ou musculaires, oedème du cou, essoufflement, maux de gorge, toux, maux de tête. une inflammation oculaire (conjonctivite), des ulcérations buccales ou une baisse de la pression artérielle peuvent être parfois observées. // Les symptômes de cette réaction allergique peuvent survenir à n'importe quel moment du traitement par Ziagen. Cependant, ils surviennent habituellement au cours des six premières semaines de traitement. les symptômes s'aggravent et peuvent même menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement.// (copie de la carte) APPELEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN qui( ..) voire le décès. // Si vous avez arrêté votre traitement par Ziagen quelle qu'en soit la raison, particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables ou pour une autre maladie, il est important de contacter votre médecin avant de reprendre votre traitement. dans certains cas votre médecin vous demandera de reprendre votre traitement dans un environnement médicalisé bénéficiant de moyens de surveillance adaptés.// (notice)

  Chez des patients ayant présenté un seul des symptômes signalés sur la carte de mise en garde et qui avaient interrompu leur traitement, il a été signalé occasionnellement des réactions très graves d'hyper sensibilité à la reprise de leur traitement./Très rarement, une hypersensibilité a été rapportée à la reprise du traitement par Ziagen alors qu'aucun des symptômes d'hypersensibilité n'était présent avant l'arrêt du traitement.// Si vous êtes allergique à Ziagne, vous devez rapporter tous les comprimés ou la solution buvable de Ziagne inutilisés à votre médecin ou à votre pharmacien pour destruction.// La classe de médicaments à laquelle appartient Ziagen (analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse) peut induire un effet indésirable appelé acidose lactique avec augmentation de la taille du foie. Cet effet indésirable, rare mais sérieux, apparaît généralement plus souvent chez la femme, particulièrement en cas d'obésité sévère. Si vous avez ne maladie du foie, ceci peut augmenter le risque d'avoir cet effet indésirable. Votre médecin assurera un suivi régulier des signes liés au risque de développement d'une acidose lactique, ceci tout au long de votre traitement par Ziagen // Vous ne devez pas prendre Ziagen si vous avez une maladie de foie pré-existante (stade modéré). En cas de doute, il est indispensable de demandre l'avis de votre médecin. // Une inflammation du pancréas (pancréatite) a été rapportée chez certains patients traités par Ziagen.Cependant il n'est pas certain que cette inflammation soit due à Ziagen. // Ziagen permet de ralentir l'évolution de votre maladie, mais ne la guérit pas, il est donc important de le prendre tous les jours et de ne pas l'arrêter sans en avoir parlé préalablement à votre médecin. Si toutefois vous pensez que vous êtes en train de développer une réaction d'hypersensibilité (cf ci-dessus) appelez immédiatement votre médecin qui vous indiquera si vous devez arrêter de prendre Ziagen. // Le traitement par Ziagen ne réduit pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du VIH à une autre personne. les précautions usuelles pour la prévention de la transmission sexuelle ou sanguine doivent donc être maintenues. // Malgré la prise de Ziagen ou d'un autre traitement antirétroviral, le risque d'infections et d'autres complications liées au VIH persiste. Il est donc nécessaire que vous restiez sous la surveillance régulière du médecin qui vous traite pour votre infection. // Prise de Ziagen avec des aliments et des boissons // Ziagen peut être pris au cours ou en dehors des repas. // Grossesse // Si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir ou si vous allaitez, vous devez en informer votre médecin avant de prendre tout médicament. la sécurité d'emploi de Ziagen au cours de la grossesse n'a pas été établie chez la femme. Aussi, vous ne devez pas utiliser Ziagen si vous êtes enceinte. // Allaitement : // L'abacavir, substance active de ce médicament, passe probablement dans le lait maternel humain. A ce jour, il n'existe pas de données sur la sécurité d'emploi de Ziagen chez le nourrisson âgé de moins de 3 mois. Il est donc recommandé de ne pas allaiter votre bébé au cours du traitement . De plus, il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant afin d'éviter la transmission de ce virus, ceci quelles que soient les circonstances. Si vous allaitez vitre enfant, vous devez en informer votre médecin. // Prise ou utilisation d'autres médicaments. // Ziagen n'interagit vraisemblablement pas de manière significative avec les autres médicaments que vous recevez. cependant il est important que vous signaliez à votre médecin tous vos traitements en cours ou récemment suivis, y compris ceux achetés par vous-même. // L'alcool augmente la quantité d'abacavir présente dans votre sang, mais cette augmentation n'est pas considérée comme importante sur le plan de la tolérance. Si vous prenez des mdicaments dérivés de la vitamine A par voie orale, par exemple isotrétinoïne, vous devez en informer votre médecin car ces produits peuvent également augmenter la quantité d'abacavir dans votre sang. Si vous prenez de la méthadone alors que vous êtes traité par Ziagen, votre médecin pourra être amané à ajuster la posologie de la méthadone. En effet, l'abacavir (substance active de Ziagen) augmente la vitesse d'élimination de la méthadone dans votre organisme. Il est peu probable que cette modification ait une conséquence chez la plupart des patients. // // 3. COMMENT PRENDRE ZIAGEN? // Respectez scrupuleusement la prescription de votre médecin et prenez soin dans la mesure du possible de n'oublier aucune prise de votre médicament. si vous avez un doute sur la façon de prendre votre traitement, consultez votre médecin ou vpotre pharmacien. // La dose habituellement recommandée chez l'adulte est de 300 mg (un comprimé) deux fois par jour. (notice (suite))

  Chaque comprimé de Ziagen doit être pris à environ 12 heures d'intervalle. Veuillez avaler le comprimé entier avec de l'eau. // Une solution buvable (20 mg d'abacavir/ml) est disponible pour le traitement des patients pour lesquels la forme comprimé n'est pas appropriée. // Si vous avez pris plus de ZIAGEN que vous n'auriez dû : // Si vous avez pris plus de ZIAGEN que vous n'auriez dû il est probable que cela n'entraîne pas de problèmes sérieux. cependant, vous devez contacter votre médecin, votre pharmacien ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche, par précaution. // Si vous avez oublié de prendre ZIAGEN // Si vous avez oublié de prendre une dose de Ziagen. prenez la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement selon la prescription de votre médecin. Ne prenez pas de double dose si vous avez oublié de prendre une dose de Ziagen. il est important de prendre Ziagen très régulièrement car les prises irrégulières peuvent majorer le risque de réactions d'hypersensibilité. // Si vous avez arrêté ZIAGEN // Si vous avez arrêté votre traitement par Ziagen quelle qu'en soit la raison, particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables ou pour une autre maladie, il est important de contacter votre médecin avant de reprendre votre traitement. Dans certains cas votre médecin vous demandera de vous assurer que vous pouvez disposer rapidement d'une prise en charge médicale au moment de la reprsie de Ziagen. // // 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? // Comme tous les médicaments Ziagen est susceptible d'induire des effets secondaires. Chez les patients infectés par le VIH, il n'est pas toujours possible de déterminer si les effets indésirables observés sont dus à Ziagen ou à d'autres médicaments pris simultanément ou à la maladie due au VIH. Pour cette raison, il est très important d'informer votre médecin de toute modification de votre état. de santé Ne soyez pas alarmé par la liste suivante d'effets indésirables potentiels car beaucoup d'entre eux peuvent ne pas vous concerner. // Une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique grave) a été rapportée chez environ 4 % des patients traités par Ziagen Cette réaction est décrite au paragraphe : Mises en garde spéciales et précautions d'emploi de cette notice. Il est important que vous lisiez et compreniez bien les informations concernant cette réaction grave. // Les effets indésirables suivants sont aussi probablement liés au traitement par Ziagen : // -nausées, vomissements, diarrhée, // - maux de tête, fièvre, léthargie, fatigue, perte d'appétit. // Une inflammation du pancréas (pancréatite) a été rapportée chez certains patients traités par Ziagen.Cependant il n'est pas certain que cette inflammation soit due à Ziagen. // Des cas d'acidose lactique (augmentation d'acide lactique dans votre organisme), pouvant induire une déshydratation, voire le coma, ont été rapportés chez quelques patients traités par analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase invers (voir "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi " pour plus d'information) // // Signalez toujours à votre médecin ou votre pharmacien tout nouveau symptôme, même s'il n'est pas mentionné dans cette notice. // // 6. COMMENT CONSERVER ZIAGEN // Comme pour tout médicament, ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants // Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°c // Ne pas utiliser après la date de // péremption figurant sur la boite. // Date à laquelle cette notice a été approuvée : août 2000; // // Liste des représentants locaux en Europe (Belgique, Danemark, Allemagne, Grèce, Espagne, France, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays Bas, Autriche, Portugal, Finlande, Suède, Royaume Uni (notice (suite 2)), côté

  Ziagen 300 mg comprimés pelliculés // Chaque comprimés de Ziagen contient 300 mg de substance active : abacavir ( sous forme de sulfate d'abacavir). // Les autres composants sont : noyau du comprimé : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre. // - pelliculage du comprimé : triacétine, hypromellose, dioxyde de titane, polysorbate 8à et oxyde de fer jaune. (Sur la boite)

  Texte

  "IMPORTANT - CARTE DE MISE EN GARDE" (en rouge) // // ZIAGEN (sulfate d'abacavir) Comprimés / /Conservez cette carte sur vous en permanence. // Les patients prenant Ziagen peuvent présnter une réaction d'hypersensiblité (réaction allergique grave) qui peut menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement. APPELEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN qui vous indiquera si vous devez arrêter de prendre Ziagen, si : // 1)vous présentez une éruption cutanée OU, // 2)vous présentez des symptômes appartenant à au moins DEUX des catégories suivantes : // - fièvre // - essoufflement, maux de gorge ou toux, // - nausées ou vomissements ou diarrhée ou douleurs abdominales // - fatigue ou courbatures sévères ou sensation de malaise général // Si vous avez arrêté le traitement par Ziagen en raison de cette réaction, VOUS NE DEVEZ JAMAIS REPRENDRE ni Ziagen, ni aucun médicament contenant de l'abacavir car cela peut entraîner dans les heures qui suivent une chute de votre pression artérielle mettant en jeu le pronostic vital, voire le décès. // Verso : Contactez immédiatement votre médecin si vous suspectez une réaction d'hypersensiblité à Ziagen. Veuillez indiquer ci-dessous les coordonnées de votre médecin : // Docteur : // Tél // En cas d'absence de celui-ci, veuillez contacter immédiatement un autre médecin pour un avis médical (par exemple : service des urgences de l'hôpital le plus proche) // Tel de Glaxo Wellcome (Carte de mise en garde)

  Lire attentivement la notice avant emploi. Voie orale. Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 30°c. Médicament soumis à prescription médicale. // EU/1/99/112/001 (Sur un des côtés :), sur .1

  Veuillez détacher la carte de mise en garde. Elle contient des informations importantes sur la tolérance du produit. // ATTENTION : en cas d'apparition d'un quelconque symptôme évoquant des réactions d'hypersensibilité, veuillez contacter IMMEDIATEMENT votre médecin. // France // UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE - LISTE 1 // Médicament réservé à l'usage hospitalier // Ziagen 300 mg Comprimés pelliculés // RESPECTER LES DOSES PRESCRITES (Sur l'autre côté :)

  Nom de société

  GlaxoWellcome (Sur la boite)

  Marque

  Ziagen 300 mg / Comprimés pelliculés / Abacavir / Chaque comprimé pelliculé / contient 300 mg d'abacavir / sous forme de sulfate / d'abacavir. / 60 comprimés pelliculés (Face devant et dos :)

• Décor

  • traitement

• Matériaux et techniques

  • carton, papier : impression, plié

• Dimensions et poids

  • .1 : 5,2 cm x 11,9 cm x 5,4 cm (l x h x L)
  • .3 : 14,7 cm x 42,4 cm (l x L)
  • Ensemble : 14,8 grammes (p)

• Provenance et historique

  Découverte - collecte

  campagne Sida

  Acquisition

  Date : 23/01/2002

  Acteur : Stéphane Abriol (Donateur)

• Mots-clés

  • Thématique

    • Techniques, pratiques et récits du corps

  • Dénomination

    • Boite de médicaments

  • Sujet

    • Sida

  • Décor

    • traitement