Blister, médicament, rétrovir, Blister "Retrovir" et notice

Description

• Création

  De : Laboratoire Glaxowellcome (Créateur)Lieu : FranceDate : 1996

• Usage

  Médicament donné par son utilisateur.

• Description détaillée

  Blister de dix gélules bleues et blanches, ayant au revers, un papier métallique portant des inscriptions.
  La notice qui se présente en feuillets de quatre pages, est inscrite en bleue sur papier blanc. Elle est pliée en huit.

• Inscriptions

  Marque

  Retrovir 250 mg. // Zidovudine (AZT). // GlaxoXellcome // RESCRITES // LES DOSES PRESDRITES // UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE (au revers de la plaquette de médicaments)

  Date

  MAI 2003 (gravée au revers de la plaquette de médicaments, sur la partie supérieure.)

  Texte

  IDENTIFICATION DU MEDICAMENT // Dénomination // Retrovir 100 mg gélules Rétrovir 250 mg gélules // Composition qualitative // Zidovudine. Amidon de maïs, cellulose microcristalline, carboxymethylamidon sodique, stéarate de magnésium // Composition quantitative (...) // Forme pharmaceutique : Gélule // Classe pharmaco-thérapeutique // ANTIVIRAL J : Anti-infectieux. La zidovudine est un antirétroviral, c'est-à-dire une substance s'opposant à la multiplication d'une catégorie particulière de virus : les rétrovirus. Cette activité a été démontrée vis à vis du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) // Nom et adresse de l'exploitant : Laboratoire Glaxo-Wellcome 43 rue Vineuse 75764 Paris Cedex 16 // DANS QUEL(S) CAS UTILISER CE MEDICAMENT (Indications thérapeutiques) // Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 3 mois :Infection par le VIH en cas de signes évolutifs de la maladie dans le but de ralentir la progression de cette infection. // Chez la femme enceinte et son nouveau-né. Un traitement par RETROVIR pourra être prescrit chez la femme enceinte séropositive après 14 semaines de grossesse puis chez son enfant dès la naissance, dans le but de réduire le risque de transmission du VIH de la mère à l'enfant. // ATTENTION ! // Dans quel(s) cas ne pas utiliser ce médicament (contre-indications) // Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants : // - Allergie connue à la zidovudine ou à l'un des excipients (voir section Composition qualitative) // -Lorsque la Numération Formule Sanguine (en particulier taux sanguin de globules rouges, d'hémoglobine ou de globules blancs) montre certaines anomalies // -Nouveau-né ayant certains troubles hépatiques. // EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN // Mises en garde spéciales // RETROVIR n'entraîne pas une guérison complète de l'infection par le VIH. Par conséquent Il persiste un risque de survenue des maladies en rapport avec le déficit immunitaire (diminution des défenses de l'organisme) par le VIH, en particulier les infections opportunistes (pneumocystose, toxoplasmose, etc..) // Le traitement par la zidovudine diminue le risque de survenue des infections opportunistes mais ne le supprime pas. Le traitement par la zidovudine ne dispense donc pas d'un traitement préventif de ces infections opportunistes lorsqu'il est recommandé par le médecin. // L'efficacité de RETROVIR peut diminuer avec le temps. Par conséquent, il est nécessaire de garder accès, pendant le traitement, à des moyens permettant un suivi hématologique régulier (en particulier détermination du taux de lymphocytes CD4 ou T4) // RETROVIR ne diminue pas le risque de transmission du VIH par voie sanguine ou sexuelle. // Le traitement par RETROVIR diminue le risque de transmission du VIH de la mère à son enfant, cependant un risque persiste malgré le traitement. // Précautions d'emploi. // Un traitement par RETROVIR nécessite une surveillance médicale et des examens sanguins de contrôle réguliers (voir section : Effets non souhaités et gênants) // Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de // - Anomalies pré-existantes de la Numération Formule Sanguine = NFS( taux sanguin de globules rouges, d'hémoglobine ou de globules blancs) Le risque d'effets indésirables (voir section : Effets non souhaités et gênants) sur la NFS nécessite une surveillance régulière, à un rythme variable, tous les 15 jours, tous les mois ou tous les trois mois selon les cas. Ces risques nécessitent de garder accès, pendant le traitement, à des moyens permettant une transfusion sanguine, si nécessaire. // - Anomailes hépatiques (maladies du foie) principalement chez les femmes obèses. // - Insuffisance rénale sévère // - Prise concomitante de médicaments présentant des interactions médicamenteuses avec la zidovudine (voir section "Interactions médicamenteuses et autres interactions) // Dans certains de ces cas, selon leur importance, le médecin peut être amené à diminuer les doses ou arrêter le traitement par RETROVIR. // EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN // Interactions médicamenteuses et autres interactions // La prise concomitante de plusieurs médicaments peut modifier l'efficacité ou la toxicité des uns et des autres. C'est ce qu'on appelle les interactions médicamenteuses. Toutes les interactions médicamenteuses avec la zidovudine ne sont pas connues. de nombreux médicaments sont susceptibles de présenter des interactions avec la zidovudine. Avant de prendre vous-même un médicament, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. // AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN; // Grossesse - Allaitement // Grossesse // (notice)

  L'utilisation de RETROVIR chez la femme enceinte séropositive, à partir de la 14ème semaine de grossesse et au cours de l'accouchement, suivie du traitement de son nouveau-né dès la naissance, réduit de façon importante le risque de transmission du VIH de la mère à son enfant (voir section "Comment utiliser ce médicament) // Allaitement // Le virus VIH passe dans le lait maternel; l'allaitement est donc déconseillé. Par ailleurs, la zidovudine n'est pas connue comme diminuant le risque de transmission du VIH de la mère à l'enfant par le lait maternel. // Conducteurs et utilisateurs de machine (aucun effet...) // Liste des excipients dont la connaissance est nécessaire pour une utilisation sans risque chez certains patients : Cellulose microcristalline // COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT // Posologie. Votre médecin choisira la dose la plus appropriée pour vous. Elle eput varier de 500 à 1500 mg chez l'adulte et de 480 à 720 mg/m2 de surface corporelle par jour chez l'enfant de plus de 3 mois. // Chez la femme enceinte, dans le cadre de la prévention de la transmission du VIH de la mère à l'enfant, la posologie sera de 500 mg par voie orale (soit 5 prises de 100 mg/jour) jusqu'au déclenchement du travail. Au cours de l'accouchement, le traitement sera poursuivi par voie intraveineuse. // Se conformer à la prescription médicale // Mode et voie d'administration // RETROVIR doit être pris par voie orale (par la bouche) // Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré // Chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois La dose journalière peut être adlministrée en 2 prises (1 prise toutes les 12 heures environ); 3 prises (1 prise toutes les 8 heures environ); 4 prises (1 prise toutes les 6 heures environ) // Chez la femme enceinte La dose journalièree est à administrer en 5 prises // Conduite à tenir en cas de surdosage. Quelques cas de surdosage ont été décrits chez l'adulte et l'enfant, sans provoquer de décès ni de séquelles . Cependant, il est recommandé de prendre conseil d'urgence auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou d'un Centre Anti-Poisons. // Risque de syndrome de sevrage. Il n'a été rapporté aucune manifestation à l'arrêt brutal du traitement par RETROVIR // // EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS (Effets indésirables) // En début de traitement, RETROVIR peut provoquer des effets indésirables qui, le plus souvent, disparaissent spontanément après 2 ou 3 semaines de traitement : // -Céphalées (mal de tête), asthénie (fatigue), sensation de malaise, insomnie // - Douleurs musculaires passagères // - Troubles digestifs : nausées (envie de vomir), vomissements, anorexie (perte d'appétit) // Au cours du traitement, RETROVIR peut provoquer des effets secondaires sur les cellules du sang qui nécessitent un suivi sanguin tout au long du traitement. Ce sont: // Effets mineurs : // - Augmentation systématique du volume des globules rouges (VGM) // - baisse possible et modérée de certains globules blancs // Effets majeurs // - Baisse importante du nombre des globules rouges ou du taux d'hémoglobine (anémie) qui peut survenir chez certains sujets et peut nécessiter une transfusion sanguine d'urgence // - Baisse importante de certains globules blancs (neutropénie) qui peut nécessiter un arrêt du traitement. // D'autres effets indésirables beaucoup plus rares ont été décrits mais ne semblent pas plus fréquents chez les personnes traitées par la zidovudine. il est parfois difficile de les attribuer au traitement par la zidovudine car ils peuvent être liés à d'autres causes (la maladie elle-même ou les traitements associés) : // - Baisse anormale du taux de plaquettes (thrombopénie) // - Acidose lactique (accumulation d'acide lactique) donnant un tableau qui associe crampes musculaires, mal au ventre et grande fatigue // - Anomalies hépatiques (du foie) // - Autres troubles digestifs : diarrgée, troubles du goût, douleurs abdominales (mal au ventre), pancréatite (inflammation du pancréas) // - Frissons, sueurs, vertiges, somnolence, dépression, anxiété, convulsions (épilepsie) // - Toux, difficulté à respirer // - Eruptions cutanées (boutons sur la peau), démangeaisons, troubles de la coloration des ongles, de la peau et des muqueuses. // // SIGNALER A VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE SUR CETTE NOTICE. // // CONSERVATION // Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur. // Précautions particulières de conservation. Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité // Mise en garde en cas de signes visibles de détérioration Ne pas absorber de gélule ayant un aspect inhabituel et le signaler à votre pharmacien // DATE DE REVISION DE LA NOTICE // Février 1996 // Logo de GlaxoWellcome (notice (suite))

• Décor

  • médicament

• Matériaux et techniques

  • matière plastique : moulé
  • papier : impression
  • gélule, papier

• Dimensions et poids

  • .1 : 5,6 cm x 10,6 cm x 1,3 cm (l x L x h)
  • Ensemble : 11 grammes (p)

• Provenance et historique

  Découverte - collecte

  campagne Sida

  Acquisition

  Date : 23/01/2002

  Acteur : Stéphane Abriol (Donateur)

  Exposition Mucem

  VIH/sida. L’épidémie n’est pas finie !

  Date : 14 décembre 2021 - 2 mai 2022

• Mots-clés

  • Thématique

    • Techniques, pratiques et récits du corps

  • Dénomination

    • Blister
    • médicament

  • Sujet

    • Sida