Bulletin d'information, Protocoles. Le bulletin d'information d'Act Up-Paris sur les essais cliniques, n°24 / Nous voulons des études post AAM" (Autorisation de Mise sur le Marché)"

Description

• Création

  De : Act Up-Paris (Créateur)Lieu : FranceDate : 2002

• Usage

  Bulletin imprimé en vert. Titre du bulletin : "Protocoles" et date et n° disposés verticalement. Le n° "24" en sous impression sur la première page. - p. 1 Edito : "Nous voulons des études post AAM" (Autorisation de Mise sur le Marché)"Que va-t-il arriver aux personnes qui prennent des traitements aujourd'hui et qui vont continuer à en prendre pendant plusieurs années? Actuellement, personne ne s'est donné les moyens de répondre à cette question.(...) Les malades demandent depuis longtemps aux laboratoires pharmaceutiques que des études plus avancées soient menées après l'AAM. Rien de plus logique alors, que de les appeler "essais de phase IV" (...) Nous voulons des informations complémentaires sur les médicaments : les effets dans des conditions normales d'utilisation sur des personnes non sélectionnées, le long terme, la recherche d'effets secondaires tardifs, etc... (...) Aucune recherche active n'est réellement lancée sur les effets secondaires, la réévaluation de l'efficacité des molécules, les effets sur les femmes, les enfants, les usagers de drogues,les coinfectés aux hépatites, etc. (...) - Grille de lecture des essais thérapeutiques en cours ou à venir (tableau par critères : naïfs, pré-traités, charge virale, nombre de CD4, infections opportunistes) - p. 2 Les médias d'Act Up-Paris (publications, Internet, réunions) - p. 3 Repères : conseils avant d'entrer dans un essai : réfléchir, importance de l'adhésion au traitement et donc de connaître avant effets secondaires et contraintes, demander une photocopie des bilans , demander la communication des résultats de l'essai; au préalable. Questions à éclaircir : l'essai prévoit-il des actes invasifs? Les examens nécessitent-ils d'être à jeun? en cas de prélèvements de sang importants serai-je prévenu au préalable? en cas d'effets secondaires dûs à l'essai, des traitements sont-ils prévus. Remboursement de frais et bonnes conditions de soins prévus? -p.3 Phases : I,II, II, ATU nominative ou de cohorte, Post AMM -p. 4-5 Description des essais ou études : à qui s'adresse, commentaire, objectif, critères pour y entrer, critères d'exclusion, déroulement de l'étude ou essai : - ANRS 110 (Traitement du cholesterol avec de la pravastine) - Interprim (ANRS 112)(Primoinfection par le VIH, 3 stratégies de traitement) - Azl 30004 (glaxosmithkline) (Trizivir et Sustiva) - Gs-01-931 (gilead sciences) (tenofovir DF et insuffisance hépatique) - Ai 454-176 (BMS) (Videx Ec) ("C'est un essai de l'industrie pharmaceutique. On peut s'étonner de l'utilisation d'un placebo pour des personnes étant en échappement virologique. Même si l'essai ne dure que 4 semaines, c'est un mois de perdu") p. 9 Tableau avec traitement et dosage; Effets secondaires; associations contre-indiquées et déconseillées, recommandations p. 10-11 Entre pédiatrie et profits (Très peu d'études menées sur les enfants qui ne sont pas des adultes en miniature. Proposition de l'Union Européenne de prolonger de 6 à 12 mois les brevets à condition que les laboratoires fassent des études spécifiques pour les enfants. Pose le problème des médicaments génériques. Demande des associations qu'on exige plutôt la réalisation d'études pédiatriques simultanmént au dépot d'AMM. ) p. 12-15 Neuvième conférence annuelle sur les rétrovirus, Seattle, février 2002 (tendance à la recherche fondamentale, cliniciens plus réservés; intérêt du symposium sur "les promesses et les défis des traitements antirétroviraux dans les pays en développement": insistance sur les conditions de dénuement; stratégies thérapeutiques; nouvelles molécules; lipodistrophies, réservoirs; vaccins) p. 16-17 Un lama peut en cacher un autre ("L'épidémie du sida a sans doute eu pour seul effet bénéfique le changement des rapports médecin-malade. Cette maladie étant aussi peu connue des cliniciens, chercheurs et malades, nous nous sommes tous trouvés au même niveau de connaissance pour lutter contre le virus. Les malades se sont regroupés, les associations se sont formées, et le niveau d'information s'est élevé des deux côtés, soignants et soignés. Ce n'était plus le médecin seul qui décidait de la stratégie à suivre mais elle se construisait dans un relatif dialogue et non dans une relation de subordination. L'arrivée des trithérapies, la prise en charge de plus en plus complexe ont changé la donne. les médecins ont repris un peu de leur superbe et nous recevons à nouveau des témoignages de malades confrontés à des cas "d'inhumanisme" médical. (...) Exemples... "La plupart des médecins confrontés à des cas difficiles se blindent et perdent ainsi la sensibilité qui leur permettrait d'écouter les problèmes de leurs patients dont les conditions de vie sont difficiles pour certains" ; ex certificat médical COTOREP...; "Actuellement près de la moitié des personnes qui se découvrent séropositives sont déjà au stade sida"; ce qui pose la question de la vigilance et de la formation des médecins de ville; "Le médecin voudrait redevenir celui qui décide de ce qui va ou ne va pas, le patient n'ayant qu'à se taire et subir. Nous ne voulons pas de cette répartition des rôles. Le médecin ne doit pas opposer son pouvoir à la vie de ses malades." p. 18-19 Coinfection (Conférence de consensus 2002; accent mis sur la qualité de vie; traitements; réduction significative de la consommation d'alcool et non plus sevrage absolu; traitement plus précoce; importance de la qualité de vie, rôle des associations; prise ne compte du VHB) p. 19 Appellations : abréviation de la formule chimique; dénomination commune internationale; Nom commercial p. 20-21 Brèves (enfin: essai ténofovir et atazanavir; essai Cophar : concentrations plasmatiques indinavir et nelfinavir; essai Nonuke/lipoatrophies; lien entre charge virale dans le sang et le sperme mais charge virale dans le sang diminue plus vite, donc nécessité du préservatif; études nécessaires sur les sécrétions vaginales; annulations des essais Idheal et 037 de BMS; étude espagnole montrant meilleurs résultats de néviparine que efavirenz dans une trithérapie par rapport à l'hyperlipidémie; nouvelles complications psychiatriques de la néviparine; lien entre accumulation de graisse et ischémie myocardique silencieuse p. 22-23 Glossaire

• Description détaillée

  Il s'agit d'un bulletin d'information composé de vingt-trois pages imprimées en vert kaki sur du papier blanc et reliées entre elles par deux agrafes. Le nom, le numéro, la date de publication de la revue ainsi que son sommaire sont visibles sur le bord latéral gauche de la couverture. A l'intérieur, outre la grande quantité de texte on compte trois photographies. La quatrième de couverture fait office de bulletin de souscription en faveur de l'association Act Up-Paris.

• Inscriptions

  Titre, date, numéro

  protocoles / le bulletin d'information d'Act Up-Paris sur les essais cliniques. numéro 24/mai-juin 2002 (Dans la partie latérale gauche.), sur la couverture

  Sommaire

  2 REPERES / ESSAIS INFECTIONS / OPPORTUNISTES / 4 ESSAIS / 9 TABLEAU / ZOOM / 10 BREVETS ET / ENFANTS / DOSSIER / 12 9è CROI / ZOOM / 16 RELAPSE DES / MEDECINS / ZOOM / 18 COINFECTION / 20 BREVES / 22 GLOSSAIRE / 24 LE NERF DE LA / GUERRE (Dans la partie latérale gauche.), sur la couverture

• Décor

  • usage de drogue, conférence internationale, essai clinique, hépatite, brevet, essai clinique, relation médecin malade, charge virale, sperme, placebo, laboratoire pharmaceutique, femme, prise de sang, génériques, enfance

• Matériaux et techniques

  • papier : impression, relié, plié
  • métal : plié

• Dimensions et poids

  • Largeur : 21 cm
  • Longueur : 29,7 cm
  • Poids : 60 grammes

• Provenance et historique

  Découverte - collecte

  campagne Sida

  Acquisition

  Date : 23/01/2002

  Acteur : Act Up-Paris (Donateur)

• Mots-clés

  • Thématique

    • Techniques, pratiques et récits du corps

  • Dénomination

    • Bulletin d'information

  • Sujet

    • Sida

  • Décor

    • usage de drogue
    • conférence internationale
    • essai clinique
    • hépatite
    • brevet
    • relation médecin malade
    • charge virale
    • sperme
    • placebo
    • laboratoire pharmaceutique
    • femme
    • prise de sang
    • génériques
    • enfance